人民网北京12月26日电 (记者 连品洁)12月25日,中国旅游集团旅行服务有限公司“和世界交个朋友”品牌发布会在京举行,正式发布“我和旅行”对客服务品牌。

作为中国旅游集团旗下负责旅行服务业务的全资子公司,中旅总社和国旅总社自实施战略重组后,于2019年6月正式更名为“中国旅游集团旅行服务有限公司”,并全面整合内部优质资源,将原芒果网、星旅网和国旅在线进行整合,推出“我和旅行”全新对客品牌,塑造统一的对客服务形象,形成线上线下一体化协同运营体系。

凭借着肿瘤领域明星药物Keyturda和HPV疫苗Gardasil的强劲增长,默沙东近年来也是势头正盛。但是在这些药物强势增长的情况下,未来几年里同样是其畅销产品的避孕类产品NuvaRing却面临着仿制产品的直接竞争。

而过去一年辉瑞普强和迈兰的合并,则给其过专利期的产品线,包括立普妥、络活喜等往日的明星品种划上了一个句号。

这两项专利涉及吉利德HIV药物Truvada用于艾滋病毒的预防性使用用途。简而言之,吉利德Truvada预防性用药专利挑战失败。

除此之外诺华并未透露太多细节。

仿制产品上市时间: 2019年12月12日

然而这一药物当前也正面临着来自仿制产品的关键竞争。2019年12月10日,Endo旗下的Par Pharmaceutical已获得批准并推出了2.5毫克、5毫克和7毫克仿制药Afinitor(依维莫司),Endo援引IQVIA的数据表示,这些规格的产品在过去一年里的市场销售大概有4.12亿美元之多。

这一产品在过去一年于美国市场贡献了7.42亿美元的销售额,但竞争对手Amneal已经推出了仿制产品并且在2019年12月12日通过了FDA的审批。据悉,Amneal正在着手其仿制产品的生产事项,并将其命名为EluRyng,而这也是其一系列激进的仿制药计划中的一部分,其联合CEOhirag 和 Chintu在该产品获批时的一份声明中表示,该公司将在接下来的18到24个月时间里发布10余个仿制药的落地消息。

中国旅游集团旅行服务有限公司总经理助理吴明源介绍了对客品牌的历史和故事:“我和旅行”新品牌基于创新、活跃、年轻的设计理念,与新域名ourtour.com形成整体的品牌体系,传承“中旅”“国旅”“港中旅”的历史积淀和良好的客户基础,体现出互联网时代下的科技互动,与游客对美好旅游的向往实现价值共鸣。品牌定位“美好旅游创享家”,提出“和世界交个朋友”的品牌口号,采用红色蓝色为主色调的品牌标志设计,用快乐笑脸连接我们(our)和旅行(tour),表达出历经91年的品牌焕发出更活跃、更强劲、更时尚的生命力,以及每一个人心内心对美好旅行的向往,更彰显出旅行连接生活的深层含义(our+t+our)。

依维莫司同时也有10毫克的规格,但尚未正式向市场投放。根据诺华年报信息,此前诺华已经解决了一部分就该产品与一些其他仿制药生产者之间的专利纠纷,但同时表示,在美国来自其他仿制药的竞争可能会自2020年中期开始。

而从销售金额来看,这10个品种2019年在全美的销量已经逼近了80亿美元,其中两个产品都属于重磅炸弹级产品,像吉利德的Truvada,其2019年仅在美国的销售额便高达26.4亿美元,而诺华的Afinitor依维莫司在去年11月顺利获批新适应症,被FDA批准第一个用于治疗一种叫做肾血管平滑肌脂肪瘤和结节性硬化症(TSC)的罕见但不需要立即手术的成人肾脏肿瘤患者,其2019年全年在美的销售额也达到了10亿美元。

2002年11月,礼来的骨质疏松症药物Forteo获得FDA批准,2011年3月,Forteo以中文商品名复泰奥在国内获批上市,销售额也逐渐攀高。2019年,该药在美国的年度销售额为6.45亿美元。这一数字,已经比其2018年的7.58亿美元和2017年的9.65亿美元相比有了显著下滑。

美国销售额: 26.4亿美元

据介绍,中国旅游集团旅行服务有限公司将秉承不忘服务大众、创造快乐的初心和使命,奋发有为、砥砺前行,通过塑造全新的对客品牌,继续为消费者创造快乐,为合作伙伴创造价值。站在新起点,“我和旅行”将承载着光辉历史,寰宇世界,迈上新台阶,实现新跨越。

对于专利悬崖的影响有多严重,辉瑞应该是很有心得体会了。去年7月,辉瑞的重磅药物Lyrica(普瑞巴林)正式面临仿制药竞争,FDA向九家不同的公司批准了Lyrica的仿制药版本,包括TEVA、Dr. Reddy和Amneal 制药公司。

而对于吉利德来说,抗艾滋病药物Truvada至少在过去几年的时间里还是面临着关于专利、药价、仿制药的激烈讨论。作为替诺福韦和恩曲他滨的固定组合,Truvada最早在2004年首先获批治疗HIV感染,2012年被扩大用途至预防性传播导致的成人获得HIV-1感染,从而名声大噪。

为认真贯彻习近平总书记对新型冠状病毒感染的肺炎疫情重要指示精神,深入落实李克强总理批示和国务院常务会议、国务院联防联控机制电视电话会议要求,科技部会同国家卫生健康委、发展改革委、教育部、财政部、农业农村部、海关总署、林草局、中科院、药监局、中医药局、中央军委后勤保障部等部门和单位成立科研攻关组,组织协调全国的优势科研力量,全力打好科技防控攻关战。

从覆盖的疾病领域来看,既有苯丙酮尿症这类相对来说少发的疾病,也包括HIV、肿瘤、精神分裂症等越来越多企业开始进行布局的热门领域。

公开资料显示,仍然是Endo旗下的Par Pharmaceutical,其从Actavis 手中买过来了Chantix的仿制药版本并且向法庭发起了关于不会侵犯辉瑞Chantix2022年专利的诉讼。值得注意的是,其主要产品专利到期为2020年的11月,而其他专利的有效期则是到2022年。

“作为中国旅游集团六大业务之一的旅行服务业务,是集团的主业也是祖业,创新推出的‘我和旅行’品牌的主旨就是为了塑造一个年轻的、有活力的、创新的、简洁国际化的品牌形象。”中国旅游集团旅行服务有限公司副总经理孙承龙在发布会上介绍说,这是坚持以市场为导,以消费者为中心的重要举措,体现了公司持续提高创新能力,为消费者提供高质量旅行服务产品的经营理念。

疾病领域: 骨质疏松

会议宣布,成立以钟南山院士为组长、14位专家组成的新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制科研攻关专家组。国家层面将迅速启动应急科技攻关项目,着重在病毒溯源、传播途径、动物模型建立、感染与致病机理、快速免疫学检测方法、基因组变异与进化、重症病人优化治疗方案、应急保护抗体研发、快速疫苗研发、中医药防治等10个方面进行部署。会议要求,各相关部门、各科研单位要立即行动起来,加紧科技研发攻关,突出防控急需,充分发挥专家组的咨询作用,努力为一线防控治疗工作提供科技支撑。

同期发布的还包括高端定制产品品牌CHUM COURTESY。这一产品定位中高端客户群体,秉承“至淳”的品牌初衷,致力于创造个性化、健康、精致的淳正品质生活。“至淳”产品覆盖菁英教育、乐享生活、仪式人生和健康管理四大领域,旗下淳智、淳行、淳合、淳逸四大系列主题将为游客的旅行和生活提供全方位的管家式服务。

不管是在中国还是美国,吉利德都已经是一家当之无愧的明星公司。尤其是随着新冠肺炎疫情期间关于被寄希望于有治愈作用的瑞德西韦相关临床试验的开展,行业以及公众对于这家公司都给予了不少的期待。

(责编:方凯(实习生)、连品洁)

中国旅行社协会、北京市旅行社协会、中国旅游集团旅行服务有限公司等相关领导,以及行业合作伙伴、会员代表和40余家媒体出席了此次发布会。会员代表还在现场分享了多年来,跟随中国旅游集团旅行服务有限公司走遍世界各地的难忘体验。

生物类似药预计上市时间: 2020年

国家药品监督管理局的数据显示,Truvada目前已经在国内上市,商品名为舒发泰。事实上,吉利德当前在华已经上市了至少4个艾滋病创新药,包括捷扶康(艾考恩丙替片)、达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦片)、舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片),以及2019年刚刚上市的必妥维(比克恩丙诺片),覆盖了从暴露后预防(PEP)到单一片剂(STR)治疗的综合方案。

而此次面临专利悬崖挑战的可能是辉瑞的戒烟药物Chantix。这同样是辉瑞的一个明星药物,其曾赢得PrixGalien2007年最佳药物奖项。该奖项是国际公认的生物医学领域最高荣誉,被视为医学研发应用领域的诺贝尔奖。

FiercePharma的数据显示,2019年Truvada在美国的收入达26.4亿美元。而根据吉利德最近向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K档案,其已经与仿制药巨头TEVA达成意向协议,允许在2020年9月前推出该药的仿制药。

此前曾有美国议员谴责吉利德艾滋病药物Truvada专利过期,但药价不降反升,而吉利德相应的也给出很积极的反应,宣布称将美国疾病控制和预防中心(疾病预防控制中心(CDC))捐赠240万剂 Truvada 用于 PrEP 的艾滋病毒治疗,为未投保的美国人提供治疗,并一直持续到2030年,而这笔捐赠也将成为制药领域美国最大规模的捐赠之一。

主要专利到期时间: 2020年11月

但2020年开年吉利德的Truvada却迎来了不好的消息。据FiercePharma报道,吉利德正与美国政府就Truvada用于预防性用途的专利陷入公众纠纷,美国专利商标局(PTO)拒绝了吉利德试图对美国卫生和公共服务部(HHS)所持有的两项专利“艾滋病毒暴露前预防(PrEP)和暴露后预防(PEP)”进行审查。

仿制药上市时间: 2019年12月10日

仿制药预计上市时间: 2020年9月30日

而辉瑞的一位发言人表示,公司目前还不确定是否或者何时会有仿制药公司上市Chantix的仿制药。公开资料显示,Chantix最早在2006年在美国获批,至今已14年。2018年,GoodRx报告说Chantix的价格在过去5年中翻了一番。

2019美国销售额:10亿美元

按照默沙东三季度财报电话会议中的表示,其将在2020年上半年在美国市场面临竞争的冲击。但在分析师看来,随着Amneal仿制产品的上市,这一时间或许将超出此前的预期。

礼来将这一下滑表现归因于需求与实际价格的双重下降。但尽管如此,该产品仍然还是其他生物类似物竞相仿制的对象。有代表性的是Pfenex公司通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708,与Forteo一样,FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症,而这也是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品。

据2019年诺华披露的年度报告,其产品管线中地位颇为重要的依维莫司2019年在美国的销售额已经达到了10亿美元,正式成为重磅炸弹级别药物。在中国市场,诺华的依维莫司同样已经在市场中存在很长时间,2019年新版国家医保目录调整中,依维莫司也作为谈判药品成功续约被纳入新版医保目录乙类范围,并且新增加了报销的适应症。

1月21日下午,科技部副部长徐南平组织召开“新型冠状病毒联防联控工作机制科研攻关组第一次会议”,卫生健康委副主任曾益新出席会议。李兰娟院士、王辰院士、张伯礼院士、陈薇院士、王福生院士等传染病、中医药、药物研发领域专家出席会议并对第一批应急项目进行咨询论证。